2014年9月9日下午,合一康生物质量总监Allen Goldenthal(PhD.MBA.DVM.BSc)为公司临床医学中心、技术研发中心、质量管理中心以及海外部的同事们带来了一堂精彩的《生物统计学》讲座。
Allen博士作为美国FDA质量评估专家库成员,纽约科学院、澳大利亚和新西兰Australasian 临床与实验药理学家和毒理学家协会、ISRTP国际毒物和药物监管协会、澳洲生物科技协会、新西兰生物技术协会等机构的正式成员,长期从事细胞制剂、疫苗产品研发和生产的质量管理工作。Allen博士目前作为合一康生物的质量总监,是将欧洲和美国人体细胞组织操作规范引入中国的第一人,他对细胞治疗中的质量分析和疗效评估所涉及的生物统计学非常重视。生物统计学(有时也称生物计量学)是统计学的原理和方法在生物学研究尤其是医学领域中的应用。合理地进行调查或实验设计,科学地整理、分析收集得来的资料,尤其对合一康生物这种以免疫细胞与基因技术治疗肿瘤为主的高新生物技术研究及服务型企业,意义更为重大。
讲座中,Allen博士提到,我们合一康生物经常要在国际上发表论文,而论文中的数据是否充分,能否支撑论点,也是我们需要特别重视的。对于生物统计如何获取数据,Allen博士举了个例子:苹果和桔子在生物学上不是同一类,因此,统计学上的对比也是无法做到的,正如癌症分为很多种,每个病种又分为很多亚种,当我们在做科研用到生物统计学时,必须严格区分,这样得到的数据才有统计学意义。
讲座中的Allen博士既有作为质量管理者的规范和严谨,又不乏学者的睿智与幽默,同事们在轻松的气氛不仅收获了多种生物统计学方法,如排列图、直方图、控制图在质量控制和疗效评估中的具体实例及用法,还加深了相互间的沟通与了解。