细胞免疫治疗有可能成为癌症治疗的主要手段。目前临床试验效果显示,细胞免疫治疗在一些较难治疗的癌症病例中,取得较为突出的临床效果和生存数据,是继手术和放疗、化疗后的一项突出有效的治疗方式。目前该治疗方式在国际上取得极大关注,如2011 年《Nature》杂志发表文章认为“癌症细胞免疫治疗即将迎来新一轮的研究高潮,未来有可能在癌症治疗中占据相当重要的地位”;2012 年底,《Science》杂志将癌症免疫治疗列为2013 年最值得关注的六大科学领域之一。科学界的关注,表明该治疗方式的巨大潜力,但也说明该方法目前还处于比较早期,在临床试验中研究较多,产业化需要逐步推进。
技术进步引领细胞免疫治疗行业发展,CART(肿瘤特异性嵌合抗原受体的T 细胞)有望部分治愈癌症,是未来发展方向。细胞免疫疗法从DC 细胞(树突状细胞)、CTL 细胞(细胞毒性T 淋巴细胞),向LAK 细胞(淋巴因子激活的杀伤性细胞)、TIL 细胞(肿瘤浸润淋巴细胞)、CIK 细胞(细胞因子激活的杀伤性细胞)、TCR 细胞(T细胞抗原受体),以及CART 细胞疗法逐渐进展,发展方向是特异性和靶向性增强,杀伤活性和持久性增强。从目前临床结果看,CART 疗法有望部分治愈癌症,在黑色素瘤、淋巴癌、白血病等领域疗效显著,但也存在免疫过激引起的发烧等副反应,还需要技术的进一步突破。
我国细胞免疫治疗已在诸多三甲医院中开展,按第三类医疗技术审批和监管,质量控制和疗效差别大。我国细胞免疫治疗大多是采用非特异性细胞免疫,如DC、CIK、NK 等,可明显提高患者生存质量,少部分患者能延长生存时间,但疗效不够确切。少量医疗机构采用特异性细胞免疫,如癌症常见抗原激活或癌症细胞整体抗原激活的DC 及DC-CTL 细胞,有相当部分患者能延长生存时间,有些患者可长期生存。
细胞免疫治疗市场潜力巨大,随着国内相应监管成熟、技术进步,该领域有望取得大发展,国际、国内公司均在布局。政策角度,美国细胞免疫治疗是按药审批,欧洲主要是按技术审批,日本是备案制,而我国目前是按第三类医疗技术审批,未来监管有待加强。
