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国际细胞治疗协会(ISCT)2015年度大会现场报道系列(一)

发布时间:2015-06-02 09:36 来源:未知  点击:

国际细胞治疗协会(ISCT)2015年度大会近日在美国拉斯维加斯举行,合一康生物由CEO罗晓玲女士带队参加本次盛会。本文是合一康生物干细胞研发事业部总监魏志璋博士来自拉斯维加斯会议现场系列报道之一。

美国拉斯维加斯当地时间5月27日,国际细胞治疗协会(ISCT)2015年度大会开始第一天的暖场。
 

为迎接明日正式开场,这两天从世界各地前来的细胞治疗领域专家学者为平时有“罪恶之城”恶名的拉斯维加斯带来一股清流。赌城大街上除了印象中的声色男女、赌客嬉皮外,也可见到三五成群身著正装胸前挂著会议识别证的学者身影,偶而擦身而过还能听闻谈论医学相关的字眼,带来一种突兀的不协调感。
 

第一天是大会的暖身,4个不同主题会议同时进行,分别是全球细胞治疗管理法规的未来展望(GRP Program)、流式细胞仪标准化对转化医学和临床的作用、脐带血相关组织对再生医学的未来方向及F细胞治疗质量标准体系FACT针对细胞治疗相关产业认证的座谈会及训练课程。
 

合一康生物基于立足中国并朝向国际企业发展蓝图,特别重视如何遵循国际细胞管理法规的规定,因此特别参与了GRP Program的研讨会。

研讨会首先由来自专门辅导细胞相关产业发展的Advanced Cell & Gene Therapy的公司主席Scott Burger医师对全球最新的法规创新和发展做一个全面性的介绍,随后由分别来自美国、台湾、巴西和日本的医药监管单位或专家介绍该国或区域对细胞治疗产品或技术所实施的现行法规政策。

由于我国并无主管部门派员出席,导致日本代表在讲述亚洲现行细胞管理规范时,多方面片面引用中国监管规范跟日本做比较,且引用的法规陈旧,未反映出我国积极推进细胞治疗技术发展的形势。期待未来我国主管单位能积极参与国际会议,向全球说明我国对细胞治疗技术或药品的管理政策,让全球了解我们,进而开启多方合作的机会。

此外,会中也探讨研发过程中如何面对未来欧美地区法规政策的策略及如何兼顾科研成果的商业化发展与病人的治疗权益和疗效。会中各方面的意见都被一一提出,相信未来各国在推动细胞治疗管理办法上将能设计出符合这些理念的法规与标淮。

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