国际细胞治疗协会(ISCT)2015年度大会近日在美国拉斯维加斯举行，合一康生物由CEO罗晓玲女士带队参加本次盛会，本文是合一康生物干细胞研发事业部总监魏志璋博士来自拉斯维加斯会议现场系列报道之三。
大会第三天的主题非常丰富，既有技术前沿的交流，也涉及监管政策等现实问题。期间，合一康生物CEO罗晓玲女士与ISCT协会主席Massimo Dominici教授等多位国际同行深入交流，就我们关心的国际合作等议题进行了深入探讨，取得了丰硕成果。
细胞疗法的最新临床成果
分别由Athersys公司的Robert Deans博士,克李弗兰诊所Mellen中心的Jeffrey Cohen医师和雪梨大学的John Rasko教授，分别就其主导的MultiStem、自体骨髓间充质干细胞以及带有LeutiGlobin BB305 gene的CD34+细胞，就目前临床试验的最新结果进行分享。
其中Cohen医师首次针对多发性硬化的干细胞临床试验，他提出的在人体内进行活体追踪移植细胞动向的技术议题最为吸引人。与会代表也期待Cohen医师团队跟美国FDA沟通后的结果，如果获得认可，这将是细胞治疗试验中最重要一项证据，足以用来说明细胞治疗的部分机制和安全性。
监管政策：细胞治疗在各国面对的现实问题
监管政策是与会者共同关注的重要议题。其中，包括医疗技术的认定与开放医保报销、公开募集资金推动细胞治疗产业的发展、细胞制剂质量管理的验证观念和执行、如何说服人体试验伦理委员会(IRB)同意 CliniMACS CD34系统用于骨髓移植病人的策略，对我们将来申报细胞治疗试验也相当具有借鉴意义。
医保报销方面，在欧美以骨髓移植手术为例，需将近折合60万人民币的费用。而这笔费用要么是病人，要么是保险公司支付(中国的情况相对更为复杂，有社会保险、商业保险、个人支付等各种形式和组合，且各地的政策也各有不同)。
对细胞治疗技术或医药公司而言，费用的支付是一个非常现实的问题。如果在疗效和费用方面不能取得平衡，那么其商业应用必将困难重重。
ISCT资深专家的建议与展望
大会利用午餐时间举行了一场专家座谈，由七位ISCT资深专家就目前还未被监管部门一致认可的一部分细胞治疗方案提出非常具体的建议和展望。包括如何准备提案申请、对制造过程的安全性和验证、处理外来专家的意见及开放性、对外宣传或向病人说明危险性时的注意事项、与法规单位的沟通重点、与非营利性组织或非官方组织的合作、病人的安全监测与术后照看计划等做出详细的说明等等。此外也站在病人的立场，提醒病人应该如何选择细胞治疗的机构或单位。
透过本次的午餐交流，也让合一康生物了解到许多还可改善的细节及日后相关申报所需准备工作，对我们的技术研发、细胞制备、质量管控、临床管理等方面具有非常实用的指导意义。
干细胞技术国际合作的探讨
今天举行了多场关于间充质干细胞、骨髓细胞或造血干细胞的研究报告。在前期干细胞技术研究工作的基础上，合一康生物今年将加大相关技术研究工作，因此，我们也与各主讲学者进行了深入交流。特别是针对退化性关节炎和神经损伤或退化疾病的运用了解其细节，并评估双方共同开展科研攻关的可行性，为未来我们的干细胞产品开发拓展广阔的合作资源。
ISCT大会主席与合一康生物代表团交流
参会期间，合一康生物CEO罗晓玲女士特地向本届国际细胞治疗协会主席Massimo Dominici教授和共同主持人Paul Eldridge博士介绍了合一康生物的情况，也表达了寻求国际合作的愿望。自合一康生物创立以来，罗总已连续多年参加ISCT年度大会。我们对ISCT协会的长期关注和积极参与，Massimo Dominici教授表示非常赞赏，他对未来国际同行与中国专业机构合作也寄予期望。
在早餐会期间，我们还与美国波士顿免疫细胞治疗Geneius公司总裁Alfred先生，分享了在各自地区进行免疫细胞治疗的情况。该公司目前已有一款CAR-T产品正在进行一期临床试验，在了解我公司概况与成绩后，Alfred先生立即表示非常期待未来的合作机会。由于今晚是本次大会最后一夜，大会特地举办了晚宴酒会，一一感谢促成这次大会成功的相关人员，席间合一康生物代表团再次与现场各参会代表进行交流。
我们相信，通过国际细胞治疗协会(ISCT)这个重要的交流平台，国际合作将成为合一康生物未来的常态，这对于推动我国细胞技术的国际交流和成果转化将起到重要作用。
