据台湾《中国时报》报道,台湾将在人类细胞治疗管制政策方面有重大进展。
报道称,台湾卫福部通过《恩慈条款》,最快自今年4月起,医师可在人体试验时,另拟订《附属治疗计划》,在安全无虞的前提下,为危急、严重失能或已无其他治疗方法的病患,进行细胞疗法,并经主管机关核准收取必要费用。其中又以癌症病患免疫细胞疗法最受到瞩目,另像渐冻人及半身不遂等神经受损的病患也可望接受干细胞治疗。
台湾卫福部官员表示,台湾细胞治疗仍在人体试验阶段,但计划送审通过后,只能做计划范围内治疗,且为求研究数据达标,通常不会收癌末或其他已无法治疗的病患,以免“拖累”研究结果。
卫福部指出,基于人道精神,经专家咨议会议讨论后,决有条件开放,将修订《人体试验管理办法》,医师可在人体试验时,另拟订《附属治疗计划》,也就是经评估无安全疑虑后,以额外的方式,为“危及生命或严重失能”且“台湾尚无适当药物或替代疗法”的特定病患进行细胞疗法;外界称为《恩慈条款》。
肺癌治疗反应率50%
高医细胞免疫治疗研究室主任林成龙表示,癌症免疫细胞疗法在国外已发展数十年,该研究代表人物、美国国立卫生研究院国家癌症研究所Steven Rosenberg教授,于2011年所提的研究报告指出,免疫细胞疗法在“以T细胞治疗恶性皮肤癌”反应率可达30%~70%效果最好,反应率指的是癌细胞未再变大、缩小甚至是消失。另在肺癌的治疗上,免疫细胞疗法亦有50%的反应率。
林成龙指出,目前癌症免疫细胞治疗,在日本及中国大陆均大量开展,仅去年台湾就有100多人被迫赴日本或是中国大陆治疗。