近日，FDA批准了首支治疗前列腺癌的疫苗——Provenge，无疑表明，美国抗癌新药开创新纪元。自2005年以来，FDA批准不到20个抗癌新药，其中许多新药属于突破性产品，而制药公司正在研发的数百种抗癌药物未进入市场。政府每年为此研究付出2100亿美元的代价，每天仍有1500名美国人死于癌症，相比之下，这个结果多少令人失望。
塔夫茨大学的一项研究发现，只有8%的实验性抗癌药物最终得到了FDA的批准，而治疗其他疾病的新药的这一比例高达20%。美国研究人员、制药公司以及病人总结最重要的原因是：在评价新一代抗癌药物上，FDA仍然使用陈旧和过于严格的方法，而不是想尽一切可能的办法让病人用到疗效更好的药物。
2002年，NCI研究组，通过对13名黑色素瘤晚期的肿瘤患者提取T细胞，并从试管仲选择性激活提取免疫细胞，使之对抗黑色素瘤细胞，随后，又对这些大量被激活的免疫细胞进行培育和增值，再将它们回输到患者体内。结果显示6名患者体内的肿瘤明显缩小，其中2人的血液检测显示在治疗结束9个月后，他们身体仍然能产生抗癌效果很强的免疫细胞。
美国癌症研究人员谨慎而乐观地认为：“我们能够研发出更多的能特异性增强免疫的疗法，新的疗法将可以常规性地与手术治疗、化疗和放疗联合使用以征服癌症，而由此引发的副作用最多只相当于一次重感冒。”
曾工作于FDA主任的David Kessler表示，FDA应该全面检讨自己在抗癌药物审批上的做法，提高病人获得救命药的几率。
尽管存在这些障碍和复杂因素，但是研究结果给出的信号是明确的： 患者自身的免疫系统可以被有效地增强，用以对抗癌症。这给学术界和产业界那些已经面对太多挫折的研究者带来了巨大的鼓舞。此前被当作失败而终止的临床实验正在被重新审视。
相对FDA获批癌症疫苗申请难，中国对抗癌新技术研究开放许多。美国研究机构开始在全球寻找科研合作伙伴，国内已经有一些医院引进美国的免疫细胞治疗技术，从近年国内临床试验来看，增强免疫系统对抗癌症取得了良好的结果。
